中新社郑州十月十一日电(记者朱晓娟)记者十一日从河南省SARS项目攻关组获悉,由河南省生物工程技术研究中心、中国CDC病毒所和华美生物工程公司联合研制的“新型冠状病毒(SARS)基因快速检测诊断试剂”研制成功,日前首批获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文。
它不仅标志着对SARS快速检测诊断技术取得了突破,也标志着河南省在该研究领域达到世界领先水平,同时为中国应对其他突发重大传染病提供了有效的技术手段和平台。
该试剂应用了国内外首创的九项重大创新技术,灵敏度可达五十个病毒(拷贝),操作不受条件的影响,从采取病人样品到报告结果可在一个半小时内完成。它除可用于SARS临床诊断和病毒定量监测外,还可用于评价药物和疫苗效果、筛查临床用血、进行流行病学调查、患者用药的疗效观察等,具有快速、特异、灵敏等特点,达到国际领先水平。
据该项目有关负责人介绍,以研制SARS检测试剂项目为载体,并能扩展于其他重大病毒性疾病快速检测,包容其他特定病原体或致病因子的快速检测技术平台在河南省搭建完成,为中国应对既有和新发突发重大传染病和生物反恐,有效控制重大公共卫生突发事件提供了技术手段和科技武器。(完)