中新社北京四月十三日电(记者曾利明)记者今天从国家食品药品监督管理局获悉:该局培训中心与辉瑞公司和美国哈佛大学、麻省理工学院将联合对中国药物临床试验研究人员进行《药品临床试验管理规范》网络培训。
中国《药品临床试验管理规范》是国家食品药品监督管理局一九九九年九月签发,旨在提高药品临床试验管理水平的重要文件。此次培训目的是为中国药品临床研究机构培养高水平的临床试验医务人员。培训内容包括:临床试验过程计划的设置、组织、实施、监控、检查、记录、分析及总结的流程规范;培训对象涵盖药监系统、卫生系统、医疗体系、新药研发和临床运做研究等不同领域的不同层次人员。
据知,培训授课内容是由辉瑞公司提供并译成中文,通过国家食品药品监督管理局培训中心网站向国内各相关医疗机构药物临床试验研究人员进行远程教育。美国哈佛大学及麻省理工学院知名专家将专程来华进行现场示范教学并解答有关问题。
上世纪八十年代进入中国的辉瑞公司一直积极与中国政府开展以推进医疗改革与发展为目的的合作。国家食品药品监督管理局、卫生部等有关领导出席了昨天在北京举行的签字仪式。(完)