中新网11月28日电 据人民日报报道,国家食品药品监督管理局药品注册司副司长张志军日前透露说,SARS病毒灭活疫苗临床试验是一个费时而且非常复杂的过程,不可能在短期内得出结果,也就是说,SARS疫苗距广泛应用于普通人群为时尚远。
据他介绍说,SARS灭活疫苗临床试验要经过一期、二期、三期在不同范围、不同人群、通过不同剂量来确定最合理的量效关系,以实现用最少的药量达到最好的免疫效果。
据了解,即使是通过了国家食品药品监管局的审定,批准了SARS病毒灭活疫苗进入临床试验,目前也只能开展一、二期临床试验。一期临床是在小范围健康志愿者中进行初步的人体试验,摸索该疫苗用于人体接种的初步安全剂量。得出结论后再进行评价,然后进入二期临床,在小规模人群中进一步试验观察其有效性,这一过程所需时间更长。而三期临床需要在SARS病毒再次出现时才能进行。整个临床试验会是一个很长的过程。(记者富子梅)