中新網(wǎng)4月23日電 昨天，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸帶隊(duì)奔赴軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所，先期介入中國(guó)自行研發(fā)的“非典”用藥的調(diào)研審批。
據(jù)健康報(bào)報(bào)道，SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗(yàn)試劑盒、SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)和基因工程人ω干擾素，成為首批進(jìn)入抗“非典”藥品審批“綠色通道”的藥劑。
由軍事醫(yī)科院微生物流行病研究所研發(fā)的SARS病毒抗體間接免疫熒光檢驗(yàn)試劑盒和中科院華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司研發(fā)的SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)，都是對(duì)非典性肺炎病原的特異性診斷方法。這兩種試劑使用均較方便，與臨床確診病例的符合率都達(dá)到91%。
尤其SARS病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作，速度快，能同時(shí)檢測(cè)數(shù)百份標(biāo)本，縣級(jí)以上醫(yī)院都有能力開(kāi)展此項(xiàng)檢驗(yàn)。
基因工程人ω干擾素的主要作用是抗病毒、免疫調(diào)節(jié)。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的有關(guān)專(zhuān)家提出，研究發(fā)現(xiàn)這種干擾素對(duì)非典性肺炎的SARS病毒攻擊人體VERO-E6細(xì)胞有明顯的保護(hù)作用，體外病毒試驗(yàn)已經(jīng)證明其對(duì)預(yù)防“非典”有顯著效果。在凍干粉劑基礎(chǔ)上，軍事醫(yī)科院微生物流行病研究所又根據(jù)目前防治工作的需要，緊急啟動(dòng)了滴鼻劑和噴霧劑兩種劑型，作為對(duì)健康人群的預(yù)防用藥。
據(jù)悉，為加快抗“非典”用藥早日問(wèn)世，有關(guān)研制人員連續(xù)作戰(zhàn)，在匯報(bào)時(shí)，有的研究人員已經(jīng)96個(gè)小時(shí)沒(méi)有休息。中國(guó)藥品生物制品檢定所也已經(jīng)開(kāi)始上述兩種檢測(cè)診斷試劑和ω干擾素的檢定工作。(金寬、吳志軍）
