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中药注射液为何频出事？专家:质量参差成分复杂
2008年10月21日 09:35 来源：广州日报 发表评论

　　上周，完达山制药厂生产的刺五加注射液致三名患者死亡；19日，卫生部通报，山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液致一名新生儿死亡；两年前，包括鱼腥草注射液在内的7种注射液，同样因为临床应用中出现了严重不良反应而被国家食品药品监督管理局停用。

　　中药注射液因何问题频出？以后是否应该拒绝使用中药注射液？人们心中生起连串疑问。

　　日前，卫生部召开紧急电视电话会议，通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。就在上一周，云南省红河州6名患者在使用完达山制药厂生产的两批刺五加注射液后出现严重不良反应，其中有3例死亡。

　　专家表示，目前中药注射液的制造技术参差不齐，差别悬殊，要最大限度地避免输液不良反应事件的发生，最好就是少输液，尤其是少用静脉注射。

　　卫生部：

　　立即停止临床使用问题注射液

　　经调查，山西太行药业股份有限公司共生产茵栀黄注射液26万支，已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区)。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。与此同时，黑龙江省卫生厅也在19日发出紧急通知，要求全省医疗机构立即对山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液进行全面清查、封存、暂停使用。

　　医学界：

　　中药注射液质量参差成分复杂

　　为什么中药注射液事频发故却依然广泛使用？对此，中山大学附属第一医院中医科的张诗军教授表示：“其实无论是鱼腥草还是茵栀黄、刺五加，这几种注射液中的有效成分对新生婴幼儿、成人的健康并没有损害，而且疗效确切，所以才可能允许上市�！�

　　他转而表示：“但目前中药注射液的制造技术参差不齐，差别悬殊，如果没有把杂质彻底排除干净，那么注射液中的异性蛋白就可能成为过敏源，导致使用者特别是婴幼儿出现过敏或其他输液反应�！�

　　广州医学院第二附属医院药学部主任叶丽卡认为，目前的中药药品，尤其是注射液，基本都是一些复方药提取物，成分复杂，有效成分尚不清楚。

　　因此，医学界对中药注射一直存在很大争议。据国内一份多达几千例的调查报告显示：目前国家批准生产的中药注射剂过百种，中药注射剂被大量投入临床应用。但事实证明，由于中药注射剂成分复杂，有效成分尚不清楚等，给中药注射剂的制备和质量控制带来一定困难，这些年中药注射液安全问题也越来越多。

　　专家提醒：

　　纠正观念 尽量减少输液治疗

　　专家提醒，要预防输液引起的不良反应，最有效的办法就是纠正观念，病人在接受治疗时，能选择口服药，就不要肌肉注射；能肌肉注射的，就不要静脉输注。

　　广州医学院第一附属医院门诊办主任梁子敬强调，输液绝不是万全良方，因为即使抛开药品质量不说，光是在静脉输液过程中就潜藏着很多危险因素，“在看似透明的输液液体中，其实还含有许多不溶性微粒。另外在临床准备及添加药物等操作步骤中，环境污染和人员操作不当，都可能造成灰尘、细菌、唾液等微粒有机会进入药液�！�(记者黎蘅、涂端玉 通讯员陈起坤、徐晶、崔艳玲、戴丽娟、葛峰)

　　问题注射液未纳入

　　广东“阳光采购”药品目录

　　本报讯 (记者任珊珊 通讯员陈广泰)近日卫生部紧急叫停使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)。昨天，记者从广东省医药采购服务中心获悉，问题注射液并未纳入广东“阳光采购”药品目录。此前被卫生部叫停的黑龙江省完达山制药厂产品刺五加注射液，则被广东暂停2008年度挂网采购资格。

　　广东省医药采购服务中心副主任杨哲表示，这次在陕西省延安市志丹县引发新生儿不良反应并致一人死亡的茵栀黄注射液茵，此前并未参加广东医疗机构药品“阳光采购”，没有获得挂网采购资格。这意味着广东非营利性医院都没有使用该药物。

　　不过，由于“阳光采购”并未覆盖全省医院，尚不清楚享有自主采购权的民营医院是否自行采购该药物。

　　茵栀黄注射液

　　【功能主治】清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎。

　　完达山刺五加注射液

　　【功能主治】 用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。亦用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。(作者: 黎蘅、涂端玉)

【编辑:王赛特】
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