5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院,在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)后出现严重不良反应事件。国家药监局当即组成调查组赶赴江西,初步检测结果显示,部分样品存在异常,但具体原因尚未查明,调查组正在对此进行进一步的调查和检验。截至目前,除江西南昌大学第二附属医院外,没有其他省份报告使用该批号药品的任何不良反应报告。 中新社发 魏玮 摄
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中新网7月8日电 国家药监局新闻发言人颜江瑛在今天的例行发布会上指出,中国药品生物制品检定所对送来的江西博雅免疫球蛋白样品检查以后,我们发现该样品存在异常。我们通过这个实验检验和实验的结果,可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。
据颜江瑛介绍,现在的情况是,5月29日国家食品药品监督管理局和卫生部通报的暂停销售和使用标识为江西博雅生产的免疫球蛋白,到现在为止,江西省和国家食品药品监督管理局等一直还在加大调查。
颜江瑛说,江西博雅免疫球蛋白这个异常的样品局限在20070514批号的药品里面,究竟是什么原因导致这一箱药品有问题,这个结果我们确实还在调查,而且公安部已经全力在调查。江西省委省政府也很重视这件事情,现在可以说还没有一个结果。我们曾经说过几次,有结果我们一定会向社会通报的,我们一定要全力配合公安部门,有一些信息将以他们的调查结果为主,我们会及时向社会公布的。 (据中国网文字直播)