中新網(wǎng)11月21日電 為做好變性手術(shù)技術(shù)審核和臨床應(yīng)用管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)生部組織制定了《變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(試行)》,并于日前印發(fā)給各地衛(wèi)生部門,要求遵照執(zhí)行。《規(guī)范》規(guī)定,變性手術(shù)前患者必須滿足的條件包括:年齡大于20歲,是完全民事行為能力人;未在婚姻狀態(tài)等。
以下是衛(wèi)生部官方網(wǎng)站公布的《規(guī)范》全文:
變性手術(shù)技術(shù)管理規(guī)范(試行)
為規(guī)范變性手術(shù)技術(shù)審核和臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申請臨床應(yīng)用變性手術(shù)技術(shù)進行技術(shù)審核的依據(jù),是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展變性手術(shù)的最低要求。
本規(guī)范所稱變性手術(shù),是指通過整形外科手段(組織移植和器官再造)使易性癖病患者的生理性別與其心理性別相符,即切除其原有的性器官并重建新性別的體表性器官和第二性征。
一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求
(一)醫(yī)療機構(gòu)開展變性手術(shù)技術(shù)應(yīng)當與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
(二)三級甲等綜合醫(yī)院或整形外科醫(yī)院,有衛(wèi)生行政部門核準登記的整形外科診療科目。
(三)醫(yī)院設(shè)有管理規(guī)范、運作正常的由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用倫理委員會。
(四)整形外科。
1.設(shè)置整形外科10年以上+,床位20張以上,有較強的整形外科工作基礎(chǔ)。
2.能獨立完成整形外科各種手術(shù),包括器官再造和組織移植。
3.病房設(shè)施便于保護變性手術(shù)患者隱私和進行心理治療等。
(五)有至少2名具備變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師,有經(jīng)過變性手術(shù)相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格的、與開展的變性手術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。
二、人員基本要求
(一)手術(shù)組由整形外科醫(yī)師為主組成,必要時可有其他相關(guān)科室醫(yī)師參與。
(二)手術(shù)者:取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的本院在職醫(yī)師,執(zhí)業(yè)范圍為整形外科,具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;從事整形外科臨床工作10年以上,其中有5年以上參與變性手術(shù)臨床工作的經(jīng)驗,曾獨立完成10例以上的生殖器再造術(shù)。
(三)第一助手:從事整形外科臨床工作5年以上的整形外科醫(yī)師,或者其他相關(guān)科室具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。
三、技術(shù)管理基本要求
(一)遵循整形外科以及相關(guān)學(xué)科診療規(guī)范和技術(shù)操作常規(guī)。
(二)變性手術(shù)的實施順序:生殖器的切除、成形是變性手術(shù)的主體手術(shù),任何改變第二性征的手術(shù)必須在性腺切除之后或與性腺切除術(shù)同期進行。
(三)手術(shù)前要求患者必須提供的材料和應(yīng)當滿足的條件:
1.手術(shù)前患者必須提交的材料:
(1)當?shù)毓膊块T出具的患者無在案犯罪記錄證明。
(2)有精神科醫(yī)師開具的易性癖病診斷證明,同時證明未見其他精神狀態(tài)異常;經(jīng)心理學(xué)專家測試,證明其心理上性取向的指向為異性,無其他心理變態(tài)。
(3)患者本人要求手術(shù)的書面報告并進行公證。
(4)患者提供已告知直系親屬擬行變性手術(shù)的相關(guān)證明。
上述材料須納入病歷資料。
2.手術(shù)前患者必須滿足的條件:
(1)對變性的要求至少持續(xù)5年以上,且無反復(fù)過程。
(2)術(shù)前接受心理、精神治療1年以上且無效。
(3)未在婚姻狀態(tài)。
(4)年齡大于20歲,是完全民事行為能力人。
(5)無手術(shù)禁忌證。
(四)實施變性手術(shù)前,應(yīng)當由手術(shù)者向患者充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、手術(shù)后的后續(xù)治療、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施、變性手術(shù)的后果,并簽署知情同意書。
(五)醫(yī)院管理。
1.實施變性手術(shù)前須經(jīng)過醫(yī)院和倫理委員會同意,獲準后方可施行。
2.完成每例次變性手術(shù)的一期手術(shù)后,將有關(guān)信息按規(guī)定報送至相應(yīng)衛(wèi)生行政部門。
3.性腺切除后,送病理檢查,其他組織視情況送病理檢查。
4.變性手術(shù)后,醫(yī)院為患者出具有關(guān)診療證明,以便患者辦理相關(guān)法律手續(xù)。
5.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)尊重患者隱私權(quán)。
(六)開展變性手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全變性手術(shù)后隨訪制度,按規(guī)定進行隨訪、記錄。
(七)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受變性手術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。
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