药监局:国产甲流疫苗目前尚无罕见不良反应——中新网

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    药监局:国产甲流疫苗目前尚无罕见不良反应
2009年09月11日 17:00 来源:中国新闻网 发表评论  【字体:↑大 ↓小

  中新网9月11日电 在今天举行的防控甲型H1N1流感情况发布会上,国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛再回到记者提问时表示,到目前为止,国产甲流疫苗还没有发现罕见的不良反应,常见的不良反应和其他的季节性流感疫苗相似。

  颜江瑛说,药品的召回和药品的叫停是有原则和标准的,如果药品出现质量问题,就必须要暂停销售使用。目前已经批准的两个甲型H1N1流感疫苗,经过专家的审评和前一阶段的临床实验分析后发现,常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿,全身的不良反应是偶尔发热、头疼等,这和其他的季节性流感疫苗相似。

  颜江瑛继续说,到目前为止,还没有发现严重的休克等情况,但是大面积人群使用以后会不会出现,还不好说。如果疫苗本身还存在对它认识上的不足,大面积出现罕见的不良反应,药监部门会及时叫停。另外,在疫苗的生产、储备和流通使用等任何一个环节,如果发现质量问题,也会马上叫停。同时,在疫苗接种的时候,可能会出现一些常见不良反应,这在药物应用上是可以接受的,是合格的药物在正常的用法和用量下出现的能够接受的不良反应,这种疫苗是允许接种的。

  颜江瑛补充说,另外,还有一种可能性,个体差异,如果偶发的罕见的休克,或者其他一些全身神经方面的症状。如果是偶发病例,遍布全国的药品不良反应监测网络,会每天24小时把各种报告汇集到国家药品不良反应中心,有关专家会通过数据,对上报的不良反应在全国的分布和具体反应信息进行及时分析,并确定什么样的情况下需要叫停。(据中国网文字直播整理)

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