中新网北京8月26日电 自药品被发明以来,有关其副作用的争议就没有平息过。统计显示,1975—1999年间被美国食品和药物管理局批准的548种新药中,有56种因为存在致命风险要么被召回,要么被要求贴上警告标志。那么到底该如何看待药物的风险呢?美国两位教授发表在《健康事务》杂志上的论文也许能给我们提供启发。
约书亚·科恩和彼德·纽曼是塔夫茨大学新英格兰医学中心的两位教授。他们认为,药物的风险不能用孤立的研究结果来衡量,而是应该将其与日常生活中面临的其他风险进行比较,这样才能使人们更具体形象的了解药物的风险。
他们发现:服用治疗过敏的抗组胺药物,患者的死亡率为十万分之2.8;50岁的男子每日服用阿司匹林来预防心血管病和癌症,会增加发生脑血管意外的风险,死亡率为十万分之10.4;治疗多发性硬化症的药物有可能导致脑白质病,死亡率为十万分之65;用于治疗关节炎痛的万络有可能导致心血管病,死亡率为十万分之67。
而人们在乘坐各种交通工具时发生意外而死亡的几率是:火车十万分之0.11,飞机十万分之0.15,公交车十万分之0.19,轿车十万分之11,摩托车十万分之450。在被研究的各种职业中,坐办公室是最安全的,死亡率只有十万分之0.4,消防队员为十万分之10.6,建筑工人十万分之29.3,卡车司机十万分之44.8,伐木工人最危险,死亡率为十万分之357.6。在各项体育运动中,滑雪的死亡率为十万分之0.49,游泳为十万分之0.88,自行车为十万分之2.1,攀岩为十万分之36。
由此可以看出,服用药物的风险通常要大于从事其他日常活动的风险。这说明我们必须对药品安全进行更严格的监管。
但利益总是与风险并存的,在强调药物风险的同时,我们不应忽视它们给病人带来的治疗益处。以目前全球广泛使用的小剂量阿司匹林为例,其可使心脑血管疾病发生减少30%左右,而严重副作用发生率比乘座轿车还低,我们知道冠心病和卒中不仅给患者本人、也给其家庭带来沉重的负担。作者还以治疗多发性硬化症的药物那他珠单抗注射液(natalizumab)为例,其虽然不能直接降低患者的死亡率,但能在很大程度上减轻患者的痛苦。
最近一项调查发现,在使用这种药物的患者当中,超过一半的人表示即使风险死亡率超过1‰他们也会继续服用,1/6的人甚至表示死亡率超过1%他们也会继续服用。
两为教授指出,我们确实需要对药品的风险进行更仔细的评估,如延长临床试验时间、扩大试验对象等;但与此同时,我们也应该理性看待这种风险,合理使用药物其获益将远远大于风险,政策制订者也需要更好的工具来权衡药物的风险与益处。(完)
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