- 华兰甲流疫苗下线 11家企业首批或接2.7亿大单
随着世界卫生组织宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒级别从5级升至最高级6级，疫苗作为真正能阻止疫情的最有效方式，其研制和生产显得越来越紧迫，而国内目前获准的11家疫苗企业生产状况也引发了外界的高度关注。
据医药业内知情人士透露，目前政府首期采购量在人口的1%左右，也就是1300万~1400万剂，预计根据疫情的发展情况需求还可能上升。疫苗企业如何应对这一突如其来的紧急“任务”？《每日经济新闻》记者展开了调查。
华兰生物生产出首批疫苗
昨日，华兰生物公司正式宣布，已经成功生产出国内首批甲型H1N1流感疫苗，有望7月进行临床实验。但疫苗真正投入使用，最快还需要两个月左右的时间�；忌锕こ坦煞萦邢薰居�6月3日从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，这是我国由国家药监局核准进行甲型流感疫苗生产的11家企业中，最早取得这一毒株的疫苗生产企业。
“我们已经于6月13日建立甲型H1N1流感疫苗生产种子库，疫苗正式进入生产阶段。”华兰生物相关负责人士向《每日经济新闻》表示，现在疫苗生产出来后，并不能立刻用于人体注射，还需要进行一系列临床前的实验研究，共有13项，需14天的时间；而在通过临床前实验后，还需要在7月初进行临床实验，大概需要40~50天时间。据预计，首批疫苗产量60万剂，月产量可达1500万剂。
其他企业将陆续投入生产
除了动作最快的华兰生物，在国家药监局核准进行疫苗生产的11家企业中，科兴生物、天坛生物、大连雅利峰生物制药有限公司等企业也已经从世界卫生组织认可的实验室拿到了疫苗生产用毒株，进入了研发生产过程，预计所有申请生产用毒株的国内企业都将近期获得相应的毒株。
科兴生物公司于6月8日拿到来自美国疾病预防与控制中心的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。公司媒体负责人向《每日经济新闻》表示，预计于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。
据北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东对外透露，公司正抓紧时间大批量生产甲型H1N1流感疫苗，首批产品预计将于2009年8月投入市场。据了解，北京科兴已于2008年成功完成临床研究并获国家食品药品监管局颁发的生产批件，现有大流行流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000万至3000万支。
上海生物制品研究所陈则教授向《每日经济新闻》表示，目前研究所已经获得毒株进行研发，他们的疫苗年生产能力大概在2000多万剂，但对于此次应对甲流疫苗的具体生产规模，他表示要依据未来国家卫生部等有关部门的政策最后来定。
天坛生物于本月17日获得世卫组织分发的甲流疫苗用毒种3株，已按计划立即启动了疫苗工作种子库的建立工作。天坛生物董秘张翼向《每日经济新闻》表示，如果顺利的话，8月初可以完成临床样品，之后要通过临床试验对安全性、有效性进行论证。
长春长生生物有关人士日前对外透露，预计公司第一批甲型H1N1流感疫苗最早于7月底问世，随后将进行临床观察，确认安全有效后将投放市场，该公司预计年生产甲流疫苗5000万人份。
昨日海王生物相关人士向记者表示，旗下子公司海王英特龙预计本周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生产用毒株，并开始对现有100万人份疫苗生产车间进行改造，待改造后的生产车间通过GMP认证后，海王英特龙将开始疫苗的生产工作，预计产能在100万人份至200万人份之间。
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