“海南药业企业现在面临的压力很大。直到现在,中纪委和国家药监局的人都还在海南没有撤走,大量的企业受到调查!2月5日,海南某制药企业一位负责人不无忧虑地对记者说。
在海南,像他一样对前景感到担忧的制药企业不在少数。自去年底以来,海南省的两家“明星”制药企业——海南普利制药有限公司和?诳盗υ埔┯邢薰疽蛭ス嬖夤乙┘嗑植榇,GMP证书被收回,目前生产基本停顿。
这场风暴一时似乎并没有停歇的迹象。而?谝┕仁侵泄裼轮埔┑闹卣,药监风暴下生态链尤其脆弱。
尽管?谑姓矫姹硎,?谝┕炔⒉换崾艿揭┘喾绫┑挠跋;亦有人士表示药谷二期将在春节后开工,但这些说法似乎都无法消除药谷里的制药企业老板们的疑虑。
?谝┕,正迎来其诞生以来的关键时刻。
海南制药业大整顿
2月1日下午,记者来到位于?谑心虾4蟮赖暮?谝┕,这里聚集了一期进入的10余家药业企业。
?诳盗υ埔┕境Х壳,人丁寥落,而往常此时本来应该是生产最繁忙的时候。只有两个康力元的债主在门口转悠,他们一个是家具商,一个是装修商。
保安告诉记者,里面的人都已经放假了,要到3月1日才上班。
去年11月左右,?诳盗υ埔┯邢薰咀懿锰佬穸缓?谑泄簿执,目前仍在接受中纪委的“协助调查”。
同样“落难”的还有海南普利制药。该企业因为擅自使用未取得药品批准证明文件的原料药生产药品,被国家药监局定性为假药,企业由此全面停产。
此后,海南药监整顿风暴愈发猛烈。
有知情人士向记者透露,除了康力元和普利制药遭到查处,海南省药监部门还查处了海南豪创药业提供虚假注册申报材料案、海南健欣电子经营未经注册医疗器械案等一批案子。资料显示,2006年海南省药监系统共受理案件587件,其中立案364件。
而风暴所及,药监系统的官员也难幸免。记者获悉,1月27日,海南定安县药监局局长被指在处理一宗伪劣医药器械投诉时失职,刚刚被海南省药监局党组就地免职。
“定安药监局的事情正好撞在了整顿的枪口上,由此可见海南省整顿医药行业的决心和力度!备檬∫┘嘞低骋幻耸咳缡瞧兰。
当然,这场整顿风暴中冲击最大的仍是医药企业。
1月30日,海南省药监局召开工作会议,清点“战果”。省药监局局长曾渝称“整顿取得了阶段性成果”。
这次整顿共退回或企业主动撤回注册申报品种731个,注销药品批准文号52个;32家实施GMP存在严重缺陷的企业限令立即整改;收回GMP证书11张;对其中12家批发企业发出限期整改通知书。
面对医药行业大整顿的风暴,记者采访的几家药企负责人显得颇为无奈。他们称,大量的新药申报被撤回,加之去年以来,国家对新药的审批速度变慢,新药上市的时间变长,企业的利润由此减少。
而GMP证书是制药企业的命根子,在此次整顿中被取消了GMP证书的药企意味着不能再进行生产。
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