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京沪粤三地下月展开医疗器械不良事件监测工作
2002年11月15日 18:53

　　中新网11月15日电 从下月起，北京市、上海市、广东省三地将开展医疗器械不良事件监测试点工作，俗称OK镜的角膜塑形镜等四个医疗器材品种被列入重点监测范围。

　　北京日报报道说，为建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后的监管体系，国家药品监督管理局将从2002年12月1日到2003年11月30日开展医疗器械不良事件监测试点工作。试点监测的医疗器械品种为使用风险性较大、社会反应较强烈的医疗器械产品。

　　本次试点期间重点监测品种为聚丙烯酰胺水凝胶、角膜塑形镜、心血管内支架、心脏瓣膜。

　　按照国家药监局的要求，试点地区的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位，发现所生产、经营和使用的医疗器械出现不良事件后，应在10个工作日内报所在省、直辖市的药品不良反应监测中心。(刘扬)
 
编辑:余瑞冬
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